透视因美纳与华大智造的双重困境：中美生物技术的博弈

11月5日，第九届进博会在上海盛大开幕。因美纳第七次参展，推出一系列本土化新品，成为此次展会的亮点之一。11月6日还将举行“本土制造与客户交付”相关活动。然而，就在一周前，美国国土安全部将华大集团及其子公司列入了UFLPA实体清单，该决定立即生效。这个时机耐人寻味，恰好夹在进博会与APEC之间，形成了一场精心策划的不对称对抗。两者的命运交织，反映出2026年中美生物技术竞争的真实状况。

首先，我们看看因美纳的表现。在经历了2025年的-28%跌幅后，它成功反弹至+13%。2025年2月，因美纳被列入不可靠实体清单，原因是“违反正常市场交易原则”，接着不久后出口禁令随之而来，禁止将测序仪出口至中国。这一禁令的影响直接导致因美纳在中国市场的营收下滑至2.43亿美元，减少了21%。

但转机出现在2025年11月5日，商务部宣布自11月10日起解除因美纳的出口禁令。不过值得注意的是，因美纳仍被列入不可靠实体清单，其整机采购仍需政府批准，因此业绩恢复并非一蹴而就。2026年第一季度，中国区收入同比仍下降28%。第二季度，中国区营收为5600万美元，同比下降11%。真正的转折发生在第三季度，因美纳的大中华区营收为5900万美元，同比增长了13%，这是禁令后首次出现的正增长。

将这条收入增长趋势放在全球范围内看，2026年第三季度，因美纳全球总营收达到11.29亿美元，同比增长4.2%，调整后有机增长约4.8%。这一数据的背后显示出，中国区从-28%迅速恢复到+13%，不仅是地方性复苏，反而为全球业绩的改善做出了贡献。因美纳的成功反弹由此可见一斑。

那么，因美纳是如何绕过出口禁令的？其测序仪虽然受到禁令影响，但在中国临港工厂组装的NextSeq 2000-CN是怎样实现交付的？答案在于因美纳在临港的制造工厂。这一工厂是因美纳在中国的第一个生产基地，通过“本地生产、本地组装、本地交付”的模式，有效避开了出口限制。该工厂目前已实现了测序仪及五种临床试剂的本土交付，并获得ISO13485质量体系认证。

随着时间推移，因美纳与贝瑞基因联合开发的NovaSeq 6000Dx-CN-BG亦获得了国家药监局的医疗器械注册。这个过程涉及到从进口零部件、本地组装到本地注册和交付，形成了一条完整的生产闭环，顺利绕开了禁令影响，重新接上了业务。

当然，如果故事就此结束，这仅仅是一个外资企业的成功案例，真正引人探究的是其背后所依赖的政策机遇。2025年9月，国务院办公厅发布了一项政策，规定在政府采购时本国产品相对外国产品将享受20%的价格优势。只要在中国境内完成生产，就能享受这一优惠，即便核心组件依然来自海外。

这种政策带来了一个微妙的局面：在临港完成组装的测序仪，可以以本国产品的身份与其他国产企业竞争，并享受价格优势。这并不是单纯的“国产替代”，而是某种“替代国产”的现象。这一政策对各种企业一视同仁，无法逃避的却是对已深耕本土市场多年的华大智造构成了压力——在经过十年拼搏将测序仪推向全球的同时，华大却面临着竞争者利用“本地组装”获得同样的市场地位。

再回首华大的现状，自从被列入清单以来，其面临的挑战加剧。事态的发展让华大感受到进口品牌在政策窗口中的竞争优势日益明显。而对于华大来说，面临的压力与机遇却往往交织呈现，折射出中美生物技术博弈下微妙的局势变化。